停缸试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA（电位滴定与永停滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA（电位滴定与永停滴定法）

检测项：有关物质（检查）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA（电位滴定与永停滴定法）

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全急停设计原则 GB 16754-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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江苏省理化测试中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA 、二部附录ⅦA：电位滴定法与永停滴定法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：生活饮用水标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA 、二部附录ⅦA：电位滴定法与永停滴定法

检测项：水溶性试验检测样品：化工标准：有机化工产品试验方法第一部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T6324.1-2004

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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江苏省连云港药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

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中国科学院上海药物研究所测试实验室

检测项：残留溶剂检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A（电位滴定法与永停滴定法）/一部附录Ⅷ A

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A（电位滴定法与永停滴定法）/一部附录Ⅷ A

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宿迁市食品药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA（电位滴定与永停滴定法）

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA（电位滴定与永停滴定法）

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：含量均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全急停设计原则 GB 16754-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

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镇江市药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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