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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电阻值测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009中方法107

检测项：电阻值测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360A-96中方法303

检测项：温度循环检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009中方法303

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：耐焊接热试验检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：电子元件及器件的测试方法MIL-STD-202G-2002

检测项：金属层抗溶解性检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：电子元件及器件的测试 MIL-STD-202G-2002

检测项：附着力测试检测样品：电阻器、电容器、电位器及PCBA 失效分析标准：IPC/JEDEC J-STD-035非密封压缩电子元件的声学显微镜方法

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：电阻检测样品：电阻器标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB 360B-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》 GJB 150.4A-2009

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顺特电气设备有限公司产品检测中心

检测项：低压电器元件的通电操作试验检测样品：组合式变压器标准：组合式变压器JB/T10217-2000

检测项：低压电器元件的通电操作试验检测样品：组合式变压器标准：组合式变压器JB/T10217-2000

检测项：外施耐压试验检测样品：标准：

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：感压元件强度、耐久性试验检测样品：阀门标准：采暖空调用自力式压差控制阀 JG/T 383-2012自力式流量控制阀 CJ/T 179-2003

检测项：变工况试验检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

检测项：流量控制准确度试验检测样品：阀门标准：空调水系统用电动阀门 JB/T 10768-2007 通用阀门流量系数和流阻系数的试验方法 JB/T 5296-1991

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：密封性检测样品：电子元器件标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：键合强度检测样品：电子元器件标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：声学扫描显微镜检查检测样品：电子元器件标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：高温电老炼检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：温度-高度试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008，电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验GB/T2423.26-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验GJB150.9A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006 舰船电子设备环境试验恒定湿热试验GJB4.5-1983 军用地面雷达通用

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北京振兴计量测试研究所

检测项：静电泄漏电阻检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：接地电阻检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：电阻值检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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长春汽车检测中心

检测项：全部参数检测样品：汽车用油封标准：GB/T 13871.4-2007 密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序

检测项：全部参数检测样品：汽车用油封标准：GB/T13871.1-2007密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第1部分: 基本尺寸和公差

检测项：耐低温性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.1–2008(idt IEC 60068–2–1:2007) 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：温升检测样品：机电设备标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB360B-2009 方法 301

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB360B-2009 方法 107; 方法 108

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《电子及电气元件试验方法》 GJB360B-2009 方法103;方法106

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