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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：试验T.2 温度试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3 试验

检测项：试验T.1 高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3 试验

检测项：试验T.7 过度充电检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3 试验

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：破坏载荷试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：握力试验检测样品：紧固件标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008；《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008

检测项：拉伸试验检测样品：钢材、焊接件标准：《金属材料拉伸试验第一部分：室温拉伸试验方法》 GB/T228.1-2010 《焊接接头拉伸试验方法》GB/T2651-2008 《焊缝及熔敷金属拉伸试验方法》GB/T2652-2008

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无锡市前程包装工程有限公司检测中心

检测项：压力试验检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

检测项：压力试验检测样品：纸箱/木箱标准：GB/T4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

检测项：冲击试验检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.11-2005 包装运输包装件基本试验第11部分：水平冲击试验方法

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-2部分:试验- 试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

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宇龙计算机通信科技（深圳）有限公司可靠性实验室

检测项：重复性自由跌落试验检测样品：标准：GB/T2423.8-1995《电工电子产品环境试验第二部分: 试验方法试验Ed: 自由跌落》

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检测项：高温试验检测样品：移动通信手持机标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

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惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

检测项：高温试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 ISO 9227-2012

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC 60068-2-2：2007 环境试验试验第2-2部分：试验-试验B：干热

检测项：恒定湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.IEC60068-2-1：2007 环境试验试验第2-1部分：试验-试验A：低温

检测项：交变湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：2.IEC6008-2-78:2001 环境试验试验第2-78部分：试验-试验Cab:恒定湿热

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T 2423.56-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：绝缘电阻检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：绝缘强度检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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