元素线分析定量化检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：定量PCR分析检测样品：核酸标准：《荧光定量PCR分析标准方法》（SCI-S-003）

检测项：单核苷酸多态性分析检测样品：核酸标准：《TaqMan探针法进行SNP分型标准方法》（SCI-S-004）

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：元素含量检测样品：润滑剂标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法) GB/T 17476-1998

检测项：元素含量检测样品：润滑剂标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法 ASTM D5185-13

检测项：元素含量检测样品：润滑剂标准：石油馏分沸程分布测定法 ASTM D2887-13

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：元素分析检测样品：石油产品标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法) GB/T 17476-1998

检测项：氮含量检测样品：石油产品标准：石油产品及润滑剂中碳、氢、氮测定法 (元素分析仪法) SH/T 0656-1998(2004)

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中国石油化工股份有限公司润滑油上海分公司分析化验中心

检测项：元素含量检测样品：润滑剂标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法) GB/T 17476-1998(2004)

检测项：硫含量检测样品：润滑剂标准：使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法ASTM D5185-09

检测项：硫含量检测样品：润滑剂标准：润滑油中添加剂元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法)ASTM D4951-09

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广东省微生物分析检测中心

检测项：稀土元素检测样品：食品标准：食品安全国家标准植物性食品中稀土元素的测定 GB 5009.94-2012

检测项：重金属（或其他）元素检测样品：装饰装修材料标准：室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量,GB 18585-2001 重金属（或其他）元素含量的测定

检测项：元素分析（锑、铝、砷、钡、铍、镉、铬、钴、铜、铅、锰、钼、镍、硒、银、鉈、钍、铀、钒、锌、铋、锶、锡、锂）检测样品：环境空气标准：空气和废气颗粒物中铅等金属元素的测定电感耦合等离子体质谱法 HJ 657-2013

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：碳、氢、氮、氧元素检测样品：飞灰和炉渣标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T568－1995

检测项：发电机定子绕组局部放电测量检测样品：发电机标准：局部放电测量 GB/T7354-2003 旋转电机定子线棒及绕组局部放电的测量方法及评定导则GB/T20833-2007

检测项：金属光谱分析检测样品：压力管道标准：火力发电厂金属光谱分析导则，钢铁及合金光电发射光谱分析法通则GB/T14203-1993

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：元素分析检测样品：石油产品标准：GB/T 17476-1998(2004) 使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及

检测项：元素分析检测样品：石油产品标准：ASTM D5185-09 用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定用过润滑油中添加剂元素、

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：燃料元素检测样品：污水和工业废水标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T 568-1995

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检测项：发热量检测样品：发电用煤及燃油标准：用仪器方法对煤和焦分析样品进行近似分析的试验方法 ASTM D5142-2009

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：燃料元素检测样品：燃油标准：燃料元素的快速分析法（高温燃烧红外热导法）DL/T 568-1995

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检测项：钢铁材料 (化学分析) 检测样品：金属及合金标准：2.不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008

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国家地质实验测试中心

检测项：有机元素（C、H、O）检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：岩石有机质中碳、氢、氧元素分析方法 GB/T 19143-2003

检测项：Be 检测样品：稀有金属矿石标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程磷酸盐重量法测定铍量 DZG 93-04

检测项：Be 检测样品：稀有金属矿石标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程铍试剂Ⅱ比色法测定铍量 DZG 93-04

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