元素线分析定量化检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南华电长沙发电有限公司煤质检验中心

检测项：氢元素检测样品：标准：《燃料元素的快速分析方法》DL/T 568-2013

检测项：水分检测样品：煤炭标准：《煤的工业分析方法》GB/T212-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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华电潍坊发电有限公司煤质检测中心

检测项：氢元素检测样品：标准：《燃料元素的快速分析方法》DL/T 568-2013

检测项：水分检测样品：煤炭标准：《煤的工业分析方法》GB/T212-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则 GB/T17359-1998

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T20125-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司

检测项：纤维成份定量分析检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维直径检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纺织品-动物纤维显微镜定量分析-羊绒,羊毛,特种纤维及其混合物 ISO 17751:2007

检测项：纤维成份定性分析检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：贵金属饰品标准：贵金属首饰 QB/T2062-2006

检测项：铝及铝合金化学成分检测样品：金属材料标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：阴极铜化学成分检测样品：金属材料标准：阴极铜直读光谱分析方法 YS/T 464-2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

检测项：全部项目检测样品：糖类抗原CA50定量试剂（盒）标准：糖类抗原CA50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1179-2010

检测项：全部项目检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1160-2009

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）标准：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1162-2009

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：有机磷类农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》GA/T 101-1995 《中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法》 GA/T 187-1998 《中毒检材中甲胺磷的定性及定量分析方法》GA/T 195-1998

检测项：敌敌畏检测样品：有机磷类农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》GA/T 101-1995 《中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法》 GA/T 187-1998 《中毒检材中甲胺磷的定性及定量分析方法》GA/T 195-1998

检测项：甲胺磷检测样品：有机磷类农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》GA/T 101-1995 《中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法》 GA/T 187-1998 《中毒检材中甲胺磷的定性及定量分析方法》GA/T 195-1998

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：线路总功率检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：能谱法定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012 ISO 22309-2006

检测项：硅检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 8538-2008 附录A

检测项：钡检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 8538-2008 附录A

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烟台市产品质量监督检验所

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