光分布测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省连云港药品检验所

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：红细胞分布宽度-标准差检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

检测项：红细胞分布宽度-变异系数检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

检测项：红细胞分布宽度-标准差检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一：ABO血型鉴定

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：红细胞分布宽度(RDW) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

检测项：血小板分布宽度(PDW) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：分子量与分子量分布检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅡD（原子吸收分光光度法）

检测项：分子量与分子量分布检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.23>（原子吸收分光光度法）

检测项：分子量与分子量分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤH

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯性能要求 GB/T 24907-2010

检测项：部分项目检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯 DB61/T 488-2010

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：粒度和粒度分布检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录 Ⅸ E

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室标准：《医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：标准：《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：分布式母线保护检测样品：微机母线保护试验标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010 继电保护和安全自动装置检验条例Q/CSG 1 0008-2004

检测项：开入、开出检查检测样品：监控装置及系统标准：数字式保护测试装置通用技术条件DL/T1075-2007 自动准同期装置JB/T 3950-1999

检测项：模拟量检查检测样品：监控装置及系统标准：数字式保护测试装置通用技术条件DL/T1075-2007 自动准同期装置JB/T 3950-1999

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 14999.4-2012高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定

检测项：落锤试验检测样品：金属和金属制品标准：ASTM E 18-12 金属材料洛氏硬度标准测试方法

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：牌照灯标准：QC/T 578-1999汽车及挂车牌照灯配光性能 GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能 GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：*全部项目检测样品：牌照灯标准：QC/T 578-1999汽车及挂车牌照灯配光性能 GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能 GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：*汽车外部照明和信号装置检测样品：汽车标准：GB 4785-2007 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 ECE R 48关于就灯光和光信号装置的安装方面批准车辆的统一规定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

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