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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定湿热检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：高温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：低温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-78:2001 环境试验-第2-78部分：试验-试验Cab：稳态湿热

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：热真空检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验》 GB/T2423.26-2008

检测项：冲击检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db: 交变湿热》 GB/T2423.4-2008

检测项：碰撞检测样品：电子、电工产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 试验Ⅴ

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*低温检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验A：低温试验方法》GB/T 2423.1-2008

检测项：*跌落检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落》GB/T 2423.8-1995

检测项：*盐雾检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法试验Ka:盐雾试验方法》GB/T 2423.17-2008

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：环境试验（高温）检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：温度试验检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB 2423.2-2008 电子电工产品基本环境试验规程试验B高温试验方法

检测项：温度试验检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：GB 2423.2-2008 电子电工产品基本环境试验规程试验B高温试验方法

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GJB 150.11A-2009 军用设备环境试验方法盐雾试验

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GJB 150.7A-2009 军用装备实验室环境试验方法第7部分：太阳辐射试验

检测项：*航空地面设备中的噪声测定检测样品：搅拌设备标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

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检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.6 温度变化试验

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.3 恒定湿热试验

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检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB4.3-1983《舰船电子设备环境试验低温试验》

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品环境试验低温试验标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

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