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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：接口功能测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：系统恢复时间和设备的故障恢复时间检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：10/100Base-T接口测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

检测项：六价铬检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

检测项：六价铬检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：六价铬的碱消解 EPA 3060A（1996）

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：個人眼镜 - 太阳镜和一般用作过滤太阳光的滤镜 BS EN 1836-2005+A1:2007

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具,

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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北京东方计量测试研究所

检测项：对地电阻值检测样品：静电泄放器标准：防静电系统测试要求 Q/W 1302-2010

检测项：表面电阻值检测样品：防静电拨线器标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：衰减量检测样品：功分器、失配器、负载、滤波器、隔离器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：上升时间检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：时间因数及误差检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：频带宽度检测样品：耦合器/ 功分器标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：主线圈自谐振频率测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：主线圈品质因数测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：检测样品：标准：

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：探针测试台标准：多探针测试台通用技术条件 GB/T15394-1994

检测项：杂光系数检测样品：电影放映变形附加镜标准：16mm电影放映物镜技术条件 JB/T1787-2006

检测项：干扰度检测样品：投影机标准：电影院和鉴定放映室放映幕干扰光的测量方法和技术要求 GY/T 189-2003

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：部分参数检测样品：光伏逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T32004-2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具, 4.23 摇铃, 4.24 挤压玩具, 4.25 电池驱动玩具(不测4.25.10) 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具, 4.27 填充类玩具, 4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具, 4.29 艺术材料， 4.30

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识, 8.5 生产商标识, 8.6 滥用测试, 8.7 冲击测试(不测 8.7.3), 8.8 部件移除的扭力测试, 8.9 部件移除的拉力测试, 8.10 压力测试, 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求IEC60335-2-2:2002

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求IEC60335-2-9:2002+A1:2004

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：American National Standard Four Wheel All-Terrain Vehicles ANSI/SVIA-1-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 9237: 1995 纺织品-面料透气性能测试

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 9237: 1995 纺织品-面料透气性能测试

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 14576-2009 纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法

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