光源暴露试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001信息技术设备的安全

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验高温试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：模拟雷击检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006 用户终端电信设备耐受过电压和过电流的能力 ITU-T K.21:2008 对于暴露在过压和过流状态中的通信设备的抵抗力基本建议 ITU-T K.44:2008

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：外接软线检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射) 检测样品：金属镀覆层标准：《色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射)》 GB/T 1865-2009

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：金属材料标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-1997

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土用钢棒标准：《预应力混凝土用钢棒》 GB/T 5223.3-2005

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：比吸收率SAR 检测样品：射频设备标准：人体暴露于射频电磁场领域的FCC评估准则-评估移动和便携式设备符合FCC人体暴露于射频条件界限的补充资料 SUPPLEMENT C Edition 01-01 to OET BULLETIN 65 Edition 97-01 June 2001

检测项：比吸收率SAR 检测样品：射频设备标准：证明移动电话符合与人体暴露于电磁场相关的基本限值的产品标准 EN 50360:2001

检测项：比吸收率SAR 检测样品：射频设备标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007

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江门四方威凯精细化工有限公司检测中心

检测项：色差检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化暴露暴露于荧光紫外线和水 GB/T 23987-2009

检测项：色差检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化暴露暴露于荧光紫外线和水 ISO 11507:2007

检测项：氙灯老化检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：电磁场辐射暴露合格评估检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：部分参数检测样品：可移式灯具标准：灯具　第2-4部分：特殊要求　可移式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备安全性能标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 GB4793.1-2007 (idt IEC61010-1：2001)

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 GB4793.1-2007 (idt IEC61010-1：2001)

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》 GB4793.1-2007 (idt IEC61010-1：2001)

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：结构检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具.第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2013

检测项：特定吸收率（SAR）检测样品：移动电话标准：证明移动电话符合有关人暴露于电磁场(300 MHz - 3 GHz)基本限制的产品标准 EN 50360:2001+A1:2012

检测项：特定吸收率（SAR）检测样品：电子和电气设备(0Hz～300GHz) 标准：用于评估电子和电气设备对暴露在电磁场(0Hz～300GHz)中的人体辐射限制 EN 62311:2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿灯用LED及LED光源组标准：MT/T1092-2008《矿灯用LED及LED光源组技术条件》

检测项：全部项目检测样品：电磁兼容标准：GB/T17626.2-2006《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》；GB/T17626.4-2008《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T17626.5-2008《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》

检测项：部分项目检测样品：防爆工具标准：GB10686-1989《铜合金工具防爆性能试验方法》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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