光生物危害测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市工业微生物研究所检测中心

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湖南省职业病防治院

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检测项：微波辐射检测样品：生物材料标准：GBZ/T189.5-2007

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

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上海露凡西化妆品有限公司检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<51>抗微生物效力测试

检测项：白色假丝酵母检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<51>抗微生物效力测试

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洛阳北方易初摩托车有限公司检测中心

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检测项：轻便摩托车前照灯配光性能检测样品：摩托车光信号装置标准：轻便摩托车前照灯配光性能 GB 19152-2003

检测项：摩托车前照灯配光性能检测样品：摩托车和轻便摩托车前照灯标准：摩托车白织丝光源前照灯配光性能GB 5948-1998

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宗申产业集团有限公司检测中心

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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广东省特种设备检测院顺德分院

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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