光生物危害测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：OECD 化学品测试指南479（1997）

检测项：皮肤光毒试验检测样品：毒理学标准：《新化学物质危害评估导则》HJ/T154-2004

检测项：尿汞检测样品：职业危害因素标准：《生物材料中有毒物质分析方法手册》（人民卫生出版社，1994）

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国家地质实验测试中心

检测项：干酪根显微组分检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：透射光-荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法 SY/T 5125-1996

检测项：生物标志物检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：气相色谱—质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

检测项：生物标志物检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：气相色谱—质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：浮游菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版）第四部分微生物检验方法二

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 IEC 62471:2006

检测项：全项目检测样品：灯和灯系统标准：IEC 62471:2006 灯和灯系统的光生物安全

检测项：全项目检测样品：管形荧光灯镇流器标准：EN 62471:2008 灯和灯系统的光生物安全

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防止液体产生的危害检测样品：光伏系统中使用的电源转换器安全性标准：《光伏系统中使用的电源转换器安全性一般要求》 IEC 62109-1: 2010 EN 62109-1: 2010 CNCA/CTS 0006-2010

检测项：电击和能量危害保护检测样品：光伏系统中使用的电源转换器安全性标准：《光伏系统中使用的电源转换器安全性第二部分：特别要求》 IEC 62109-2: 2011 EN 62109-2: 2011

检测项：机械危害的防护检测样品：光伏系统中使用的电源转换器安全性标准：《光伏系统中使用的电源转换器安全性第二部分：特别要求》 IEC 62109-2: 2011 EN 62109-2: 2011

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：眼科手术器械标准：《眼科手术器械--基本要求和试验方法--第2部分：光危害防护》 ISO 15004-2：2007

检测项：全部参数检测样品：灯具和灯具系统标准：《灯具和灯具系统的光生物学安全性》 IEC 62471-2006

检测项：全部参数检测样品：灯和灯系统标准：《灯和灯系统的光生物安全性》 GB/T 20145-2006

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：故障模式、影响及危害分析程序 GJB 1391–2006

检测项：光功率测量检测样品：光辐射设备和传输系统标准：光辐射设备和传输系统的保护措施IEC 60079-28:2006

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪GA/T 485-2004

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：粉尘检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定 GBZ/T 192.1-192.5-2007 生产性粉尘作业危害程度分级检测规程 LD 84-1995 粉尘作业场所危害程度分级 GB/T 5817-2009 空气中粉尘浓度的光散射式测定方法 LD 98-1996

检测项：粉尘检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定 GBZ/T 192.1-192.5-2007 生产性粉尘作业危害程度分级检测规程 LD 84-1995 粉尘作业场所危害程度分级 GB/T 5817-2009 空气中粉尘浓度的光散射式测定方法 LD 98-1996

检测项：生物毒性检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》 DL/T 921-2005

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中国测试技术研究院

检测项：杂光检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

检测项：稳定性检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

检测项：交叉污染率检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：光生物安全性测试检测样品：大于50V的自镇流LED灯标准：大于50V的自镇流LED灯的安全要求 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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