光生物危害测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

检测项：生物素检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB5413.19-2010

检测项：嗜冷菌检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生微生物学检验方法第4部分:嗜冷微生物菌落计数 SN/T2552.4-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5－2012

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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江西博远医药技术开发有限公司临床药理中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：生物富集试验检测样品：标准：

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检测项：土壤微生物毒性试验检测样品：农药环境标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：C-末端1～2个氨基酸的序列检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：蛋白质的C末端分析方法；分子生物学方法.Humana 出版.1984,p255-259；中国生物制品规程：生物制品化学及其他检定方法.p692-693

检测项：多肽和蛋白质的分子量检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典2010版，二部附录Ⅸ J质谱法

检测项：肽指纹图谱检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典,2010版,三部,附录Ⅷ E，肽图检查法

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农业部农药检定所农药检验实验室

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