光生物安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：气流走向检测样品：设施标准：实验室生物安全通用要求GB19489-2008中6.3.10 生物安全实验室建筑技术规范GB50346—2011中10.1.9

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4)

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：工作窗口气流流向检测样品：洁净区域及诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：安全鞋钢头压缩测试检测样品：成品鞋标准：安全鞋钢头压缩测试 ASTM F2412:2010

检测项：安全鞋钢头冲击测试检测样品：成品鞋标准：安全鞋钢头冲击测试 ASTM F2412:2010

检测项：成品鞋耐曲折测试检测样品：成品鞋标准：安全鞋钢头冲击测试 CSA-Z195:2009

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及服装标准：色牢度测试-B02部分-耐日晒色牢度氙弧 CAN/CGSB-4.2.No. /Nº18.3-97

检测项：微生物（嗜温性需氧菌，粪链球菌，亚硫酸盐还原的梭状芽胞杆菌，沙门氏菌　　）检测样品：羽毛羽绒标准：羽绒羽毛－测试方法－微生物状态的测定 EN 1884-1998

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度 GB/T 14576-2009

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法》GB/T19064-2003

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《地面用晶体硅光伏组件》GB/T9535-1998

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法》GB/T19064-2003

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：正向电流检测样品：光耦标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法GB/T15651.3-2003

检测项：跨导检测样品：光耦标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法GB/T15651.3-2003

检测项：击穿电压检测样品：光耦标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法GB/T15651.3-2003

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

检测项：U 检测样品：生物标准：GB11223.2-1989生物样品灰中铀的测定激光液体荧光法

检测项：90Sr 检测样品：水标准：GB11222.1-1989生物样品中锶-90的放射化学分析方法二-（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

检测项：生物标志物检测样品：岩石标准：GB/T 18606-2001 气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：雾度检测样品：非金属材料标准：透明塑料的雾度和光透射比的标准测试方法 ASTM D1003-11

检测项：透射比检测样品：非金属材料标准：透明塑料的雾度和光透射比的标准测试方法 ASTM D1003-11

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：消费品安全规范—玩具安全 ASTM F963-2011 4.9条款

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB25991-2010汽车用LED前照灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T18336.2-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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