光纤接入网设备（OAN）检测实验

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤医用激光光纤管理类别：Ⅱ 医用激光光纤指导原则： 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则医用激光光纤相关标准： 1、 ...查看详情>>

医用激光光纤

简介

医用激光光纤产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。

医用激光光纤预期用途：用于传输激光能量。

医用激光光纤品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤

医用激光光纤管理类别：Ⅱ

医用激光光纤指导原则：
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

医用激光光纤相关标准：
1、YY 1475-2016 激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2、YY/T 0844-2011 激光治疗仪脉冲二氧化碳激光治疗仪
3、YY 0846-2011 激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机
4、YY 1300-2016 激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
5、YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
6、GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

医用激光光纤相关检测项目：
1 . 安全性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
3 . 发散角《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
4 . 光纤传输效率《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
5 . 光纤抗拉强度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
6 . 光纤弯曲抗疲劳性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
7 . 光纤最大传输功率（或能量）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
8 . 光纤最小弯曲工作半径《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
9 . 光学性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
10 . 光针《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
11 . 环氧乙烷残留量《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
12 . 机械性能《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
13 . 球形（半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
14 . 球形（或半球形）光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
15 . 全部参数《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
16 . 生物相容性《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
17 . 手具《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021 》
18 . 外观《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2041 》
19 . 微透镜光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
20 . 无菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
21 . 消毒灭菌《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
22 . 斜射光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2047 》
23 . 芯径（或光纤束直径）《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
24 . 制造商应提供的产品信息《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
25 . 柱状光纤《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》
26 . 总长度《医用激光光纤通用要求：YY/T 0758-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：光纤传输系统检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：治疗用激光光纤标准：治疗用激光光纤通用要求YY 0758-2009

检测项：全部参数检测样品：治疗用激光光纤标准：治疗用激光光纤通用要求YY 0758-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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医用激光光纤

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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