免疫原性/免疫毒理学试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：乐果检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：马拉硫磷检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川铁骑力士实业有限公司测试中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T 17480-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中储粮北京分公司质量检测中心

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：动植物油脂标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：油脂定性试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T5539-2008

机构所在地：河北省承德市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：四环素检测样品：食品标准：动物源食品中莱克多巴胺残留量的检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源食品中氯霉素残留量的检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-26-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫吸附法GB/T18932.21-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：黄曲霉毒素 B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素总量检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A 的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：黄曲霉素B1 检测样品：饲料标准：GB/T 17480-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法

检测项：氰戊菊酯检测样品：粮食及产品标准：SN/T 1771-2006 进出口粮谷中T-2毒素的测定免疫亲和柱-液相色谱法

检测项：氯氰菊酯检测样品：粮食及产品标准：SN/T 1771-2006 进出口粮谷中T-2毒素的测定免疫亲和柱-液相色谱法

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东新希望六和集团有限公司质量安全检测中心

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：出口肉及肉制品中己烯雌酚残留量检验方法放射免疫法 SN 0672-1997

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ C

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

四川铁骑力士实业有限公司测试中心

天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

中储粮北京分公司质量检测中心

成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

通标标准技术服务（天津）有限公司

哈尔滨市红十字中心血站实验室

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

山东新希望六和集团有限公司质量安全检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务