免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州杰信检验技术服务有限公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：偶氮（皮革）检测样品：玩具与儿童用品标准：皮革-化学试验-着色皮革中特定偶氮染料的测定第1部分：源自于偶氮染料的特定芳香胺的检测 ISO 17234-1:2010

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：展青霉素检测样品：食品标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定　酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：磺胺甲噻二唑检测样品：动物性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：桐油纯度试验检测样品：化工产品标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：总碱量检测样品：标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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秦皇岛正大有限公司检测中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法:酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：检测样品：标准：新城疫检疫技术规范 GB/T 16550-2008

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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聊城检验检疫局技术中心

检测项：氯霉素检测样品：肉及肉制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T1604-2005

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检测项：四环素检测样品：肉及肉制品标准：动物性食品中己烯雌酚残留检测酶联免疫吸附测定法农业部1163号公告-1-2009

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法SN/T 2603-2010，6.2

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心(2009修订版) 2.5.1.2

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.2

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检测项：氯霉素检测样品：活禽及制品标准：酶联免疫吸附（ELISA）法快速筛选检测氯霉素残留量SN/T 1604-2005

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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上海江崎格力高食品有限公司品质管理部分析中心

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：GB/T23503-2009 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：黄曲霉毒素B1B2G1G2总量检测样品：食品标准：日本厚生劳动省平成23年8月16日食安发第0816号第2号黄曲霉毒素总量试验法

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