免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

检测项：生产试验检测样品：泵标准：GB/T 5667-2008 农业机械生产试验方法

检测项：部分项目检测样品：牛奶分离机标准：JB/T 7767-2007 牛奶分离机

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006中的5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006中的5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：水分检测样品：水处理物质参数标准：《煤质颗粒活性炭试验方法》GB/T7702.1-1997水分的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：致突变物检测样品：水质标准：城市供水水质检验方法标准城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T150-2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006中的 5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006中的 5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1 免疫磁分离荧光抗体法

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上海市粮食储运公司粮油检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素B1的测定 GB/T 5009.22-2003

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：动植物油脂标准：谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 GB/T 5009.111-2003

检测项：加热试验检测样品：食用植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：《牛乳中黄曲霉毒素M1的快速检测双流向酶联免疫法》NY/T 1664-2008

检测项：敌敌畏检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉B2 检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》GB/T 18979-2003

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东莞市食品药品检验所

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：苯并(a)芘检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并（b）荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并 (k) 荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

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金标免疫层析分析仪

简介

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