免疫双扩散鉴别试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南通市纤维检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.1-2007 纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.2-2007 纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.1-2007 纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本一部附录Ⅱ C

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录22-一般鉴别试验

检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录22-一般鉴别试验

检测项：鉴别与性状检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录22-一般鉴别试验

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅳ/ 二部附录Ⅲ （一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅡC（显微鉴别法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ A/二部附录ⅤA(纸色谱法)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法FZ/T 01057.2-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法FZ/T 01057.3-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分溶解法FZ/T 01057.4-2007

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维分析鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：抗水性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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