免疫学试验与评价方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：保温结构外表面温度检测样品：热力输送系统标准：GB/T15910-2009《热力输送系统节能监测》 GB/T8174-2008《设备及管道绝热效果的测试与评价》

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属与合金的腐蚀应力腐蚀试验第2部分：弯曲梁试样的制备和使用 ISO 7539-2：1989

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属和合金的腐蚀点蚀评定方法 GB/T 18590-2001

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：性能要求-漏报率检测样品：安全隔离与信息交换系统标准：GBT 20279-2006 信息安全技术网络和终端设备隔离部件安全技术要求 GBT 20277-2006 信息安全技术.网络和终端设备隔离部件测试评价方法

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检测项：增强要求检测样品：安全隔离与信息交换系统标准：GBT 20279-2006 信息安全技术网络和终端设备隔离部件安全技术要求 GBT 20277-2006 信息安全技术.网络和终端设备隔离部件测试评价方法

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呼和浩特市疾病预防控制中心

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

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北京市特种设备检测中心

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深圳市华测检测技术股份有限公司

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