免疫斑点法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 YZB/EUROIMMUN 0008-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：(1)金属平均晶粒度测定法 GB/T6394-2002

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：(1)金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

机构所在地：辽宁省本溪市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：微量水分检测样品：气体标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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盐城市纤维检验所

检测项：耐刷洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T01057.6-2007

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：工业用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：水分检测样品：*工业用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂氮气标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法 GB/T 8984-2008 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008 食品安全国家标准食品添加剂氮气 GB 29202-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：照度检测样品：三相异步电动机运行节能监测标准：照明测量方法 GB/T 5700-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：纤维定量分析（二组分）检测样品：纺织品服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T01057.6-2007

检测项：纤维定量分析（二组分）检测样品：纺织品服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T01057.6-2007

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T 01057.6-2007

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第6部分：熔点法 FZ/T 01057.6-2007

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：斑点检测样品：淀粉与淀粉类制品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点法测定方法

检测项：斑点检测样品：淀粉与淀粉类制品标准：GB/T 22427.4-2008 淀粉斑点法测定方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：水分检测样品：工业过氧化氢标准：工业过氧化氢GB1616-2003

检测项：水分检测样品：工业六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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