免疫斑点法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：六氟化硫气体密封试验检测样品：工业六氟化硫标准：气体中微量水分的测定第2部分露点法GB/T5832.2-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：空气检测样品：信息系统标准：工业六氟化硫GB/T 12022-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京科大分析检验中心有限公司

检测项：电阻系数(电阻率) 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料电阻系数测量方法 GB/T 351-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海华测先越材料技术有限公司

检测项：镀层厚度检测样品：金属材料标准：测定平均粒径的试验方法 ASTM E112-10

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江阴方圆环锻法兰有限公司检测中心

检测项：晶粒度检测样品：标准：GB/T 6394-2002金属平均晶粒度测定方法

检测项：晶粒度检测样品：标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：SF6水分含量检测样品：SF6气体标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国北车集团大同电力机车有限责任公司试验中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：钢铁及合金标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验方法 GB/T10561-2005

机构所在地：山西省大同市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波志清实业有限公司实验室

检测项：圆度检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 4380-2004圆度误差的评定两点、三点法

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：平均晶粒度检测样品：塑料及塑料制品标准：金属平均晶粒度测定法 GB/T 6394-2002

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

国网四川省电力公司电力科学研究院

北京科大分析检验中心有限公司

上海华测先越材料技术有限公司

江阴方圆环锻法兰有限公司检测中心

中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

贵州电网公司贵州电力试验研究院

中国北车集团大同电力机车有限责任公司试验中心

宁波志清实业有限公司实验室

汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务