免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市食品安全监控中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23502-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中储粮镇江粮油质量检测中心有限公司

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：粮食油料标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：粮食油料标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：粮食油料标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：乙型病毒性肝炎血清学检测检测样品：工作场所标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A）

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第三章第一节

检测项：免疫球蛋白M 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第三章第一节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水分检测样品：食品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：沙丁胺醇检测样品：酒类标准：ELISA酶联免疫法沙丁胺醇检测方法CJ3S-WSW133

检测项：莱克多巴胺检测样品：酒类标准：ELISA酶联免疫法莱克多巴胺检测方法CJ3S-WSW102

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：苯并(a)芘检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》 GB/T 18979-2003

检测项：己烯雌酚检测样品：动物源性食品标准：《畜禽肉中己烯雌酚的测定》 GB/T 5009.108-2003 《水产品中己烯雌酚残留量的测定酶联免疫法》 SC/T 3020-2004

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：《食品安全国家标准乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》 GB 5413.37-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：固体粉末标准：可疑样品中生物高风险因子现场排查方法-免疫层析法 SN/T 2610-2010

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绍兴市中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

检测项：梅毒检测（TP）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：急性生物毒性检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：发光细菌法 ISO11348-3（2007）

检测项：急性生物毒性检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：发光细菌法 ISO11348-3（2007）

检测项：浸出毒性检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物浸出毒性测定方法GB/T 15555.1～15555.12-1995

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中储粮镇江粮油质量检测中心有限公司

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

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