兔病毒性出血症血凝抑制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：病毒性出血性败血症病毒检测样品：水生动物标准：病毒性出血性败血症 OIE 水生动物疾病诊断手册（2009版）2.3.9

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法SN/T1773-2006

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：鼠疫检测样品：生物样本标准：鼠疫诊断标准WS 279-2008

检测项：鼠疫检测样品：生物样本标准：鼠疫诊断标准WS 279-2008

检测项：出血热病毒抗体检测样品：生物样本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：病毒性出血性败血症检测样品：动物检疫标准：《水生动物诊断实验手册》2011版第2.3.9章

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检测项：角膜接触镜的兔眼评价试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：眼科光学—接触镜及其护理产品—用兔眼刺激研究生物相容性 ISO 9394-1998

检测项：角膜接触镜的兔眼评价试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：眼科光学—接触镜及其护理产品—用兔眼刺激研究生物相容性 ISO 9394-2012

检测项：角膜接触镜的兔眼评价试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：眼科光学—接触镜及其护理产品—用兔眼刺激研究生物相容性 ISO 9394-2012

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：口腔生物学试验方法溶血试验 YY/T 0127.1-1993

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东莞国际旅行卫生保健中心

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.2

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 附录B.2

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.3

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