兔眼相容性研究试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：眼刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：眼刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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浙江华电器材检测研究所

检测项：抗冲击性能检测样品：眼护具标准：个人用眼护具技术要求GB/T 14866-2006

检测项：耐压力性能检测样品：眼护具标准：个人防护装备职业鞋GB 21146-2007 个体防护装备鞋的测试方法GB/T 20991-2007 个人防护装备防护鞋GB 21147-2007 个人防护装备安全鞋GB 21148-2007

检测项：防刺穿性能检测样品：眼护具标准：个人防护装备职业鞋GB 21146-2007 个体防护装备鞋的测试方法GB/T 20991-2007 个人防护装备防护鞋GB 21147-2007 个人防护装备安全鞋GB 21148-2007

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分五）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10

检测项：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶检测样品：药品包装材料与容器标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00062002

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海南省药品检验所

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：红外光谱法聚乙烯中乙烯基和超不饱和现象试验方法 ASTM D6248-98(2012)

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：聚丙烯树脂鱼眼测试方法 GB/T 6595-1986

检测项：热延伸试验检测样品：塑料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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陕西省食品药品检验所

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：抗挠曲性** 检测样品：眼面防护标准：《鞋类鞋帮试验方法抗挠曲性》 EN 13512:2002

检测项：全部参数** 检测样品：个人用眼护具标准：《个人用眼护具第1部分：职业用眼面护具》 AS/NZS 1337.1:2010

检测项：全部参数* 检测样品：焊接眼面防护具标准：《职业眼面部防护焊接防护第1部分：焊接防护具》 GB/T 3609.1-2008

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山东非金属材料研究所

检测项：声发射检测检测样品：压力容器标准：火工品药剂试验方法第17部分相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB 5891.17-2006

检测项：成分量检测样品：压力容器标准：火炸药相容性试验方法差热分析和差示扫描量热法 GJB 772A-1997

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A—2009

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：制动液的相容性检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：制动液的相容性检测样品：标准：

检测项：环境试验- 耐交变湿热性能检测样品：机动车零部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T 2423.34–2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

检测项：盖髓试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11-2001

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简介

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