入侵分析功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：绝缘检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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广东拓思软件科学园有限公司评测中心

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006,IDT

检测项：功能性特性检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》 GB/T 16260.2-2006

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：信号闪光器基本性能及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 501-1999 汽车信号闪光器技术条件

检测项：C、S元素分析检测样品：金属材料标准：GB/T 20123-2006 钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）

检测项：C、S元素分析检测样品：金属材料标准：GB/T 20123-2006 钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：18f保护接地，功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：18f保护接地，功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

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广州博纳信息技术有限公司软件测评实验室

检测项：功能性度量检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》 GB/T 16260.2-2006

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：感观指标(形态、外观、滋气味、色泽、杂质) 检测样品：保健食品标准：保健(功能)食品的通用标准 GB 16740-1997/6.2

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 GB 21551.1-2008

检测项：铵盐检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003/4.9

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：位置指示装置正确功能试验检测样品：交流金属封闭开关设备及其元件标准：3.6 kV～40.5kV 交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006

检测项：功能试验检测样品：电缆分接开关设备标准：3.6kV～40.5kV高压交流金属封闭电缆分接开关设备 JB/T 10840-2008

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：对于危险输出的保护——控制功能和位置检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007/IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995/UL60601-1:2003/CSA-C22.2 No. 601.1:1990

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：基本工作功能检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

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