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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南方汇通股份有限公司检测中心

检测项：碳、硫、硅、锰、磷、铬、钼、铜、镍、钒、全铝、钛、砷、锡、铅、硼检测样品：钢铁标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：硅、锰、磷、铬、钼、铜、镍、钒、全铝、钛检测样品：钢铁标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：全血细胞计数检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）单试剂法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：全铁检测样品：锌矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析法第1部分：铜量测定 GB/T14353.1-2010

检测项：全水分检测样品：煤和焦炭标准：煤中全水分的测定方法GB/T211-2007

检测项：全硫检测样品：煤和焦炭标准：煤中全硫的测定方法GB/T214-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：血小板检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：硅检测样品：水标准：火力发电厂水汽分析方法第3部分：全硅的测定(氢氟酸转化分光光度法) DL/T502.3-2006

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T211-2007

检测项：全固体检测样品：水标准：工业循环冷却水及锅炉水中固体物质的测定 GB/T14415-2007

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：淋巴细胞绝对数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：中等大小细胞绝对数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：中性粒细胞绝对数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

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唐山市特种设备监督检验所

检测项：硅检测样品：金属机械性能标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：硬度检测样品：标准：《锅炉用水和冷却水分析方法》GB/T 6909-2008

检测项：硫检测样品：金属材料化学成分标准：《钢铁分析方法在感应电炉中燃烧后用红外碳硫法测定碳硫量》GB/T 20123-2006

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南车株洲电力机车有限公司质量保证部计量理化室

检测项：铝检测样品：不锈钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336 -2002

检测项：铝检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法YS/T482-2005

检测项：铝检测样品：碳素钢和中低合金钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336 -2002

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：全乳固体检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003

检测项：全乳固体检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.4-2006

检测项：甲醛检测样品：食品标准：发酵酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.49-2008

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

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