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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：全铁含量检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.66-2009 铁矿石全铁含量的测定自动电位滴定法

检测项：磷酸检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.66-2009 铁矿石全铁含量的测定自动电位滴定法

检测项：氯化物检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.66-2009 铁矿石全铁含量的测定自动电位滴定法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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检测项：全氟辛酸胺，全氟辛烷磺酰基化合物检测样品：消费品及其原材料中的环境危害物质标准：超声萃取法 US EPA3550C:2007 高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS） US EPA 8321B:2007

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料制品.第2部分:采用全浸渍法向橄榄油全迁移的试验方法 BS EN 1186-2:2002

检测项：全氟辛酸胺，全氟辛烷磺酰基化合物检测样品：消费品及其原材料中的环境危害物质标准：超声萃取法 US EPA3550C:2007 GC-MS测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

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检测项：全塑软管扭曲检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《真空吸尘软管的耐用性及可靠性的试验方法（全塑软管）》ASTM 595-2005

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检测项：全塑软管弯曲检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《没有滚刷的真空吸尘器电机寿命测试方法》ASTM F1038-2011

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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检测项：选择性吸收涂层的太阳吸收比检测样品：全玻璃真空太阳集热管标准：全玻璃真空太阳集热管GB/T 17049-2005

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检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：锰矿石镁、铝、硅、磷、硫、钾、钙、钛、锰、铁、镍、铜、锌、钡、和铅含量的测定波长色散X射线荧光光谱法 GB/T24519-2009

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：功能试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

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