全自动流式荧光免疫分析仪检测实验

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

荧光免疫分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

荧光免疫分析仪品名举例：荧光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、时间分辨免疫荧光分析仪、全自动荧光免疫分析仪

荧光免疫分析仪管理类别：Ⅱ

荧光免疫分析仪相关指导原则：
1、荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

荧光免疫分析仪相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪

荧光免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
2 . 仪器性能《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
3 . 加样及清洗系统《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
4 . 温度准确性与波动《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
5 . 临床项目检测重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
6 . 环境试验要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
7 . 电气安全要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
8 . 电磁兼容性要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
9 . 检测限《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
10 . 线性范围《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
11 . 重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
12 . 准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
13 . 稳定性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
14 . 线性区间《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
15 . 加样准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
16 . 加样精密度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
17 . 加样针携带污染《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
18 . 洗液残留量《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
19 . 电磁兼容性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
20 . 外观《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
21 . 波长准确度《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
22 . 检测限《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
23 . 线性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
24 . 重复性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
25 . 稳定性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
26 . 功能《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
27 . 电磁兼容性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

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检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T0654-2008

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

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武汉市疾病预防控制中心

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深圳中航技术检测所

检测项：空气比释动能率检测样品：X射线衍射仪和荧光分析仪标准：GBZ 115-2002 X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

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检测项：Χ射线衍射仪和荧光分析仪防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002 (5)

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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上海实验动物研究中心

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检测项：钩端螺旋体检测样品：实验动物螺旋体标准：《实验动物钩端螺旋体检测方法》GB/T14926.46-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

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