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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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仪器简介： 总有机碳分析仪采用高温催化氧化法消解样品。将样品加入到有催化剂的高温燃烧管中，通入氧气进行高温消解。所有含碳化合物被氧化成二氧化碳，经干燥和除杂，由非色散红外检测器（NDIR...
检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司 更多相关信息>>
检测项：全部参数 检测样品：Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法) 标准：Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法) YY/T 1883-2023
检测项：全部参数 检测样品：Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法) 标准：Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法) YY/T 1883-2023
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：网络安全自动注销 检测样品：医用电气设备 标准：YY/T1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 4.3.5
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：计量校准 检测样品：光谱分析系统/光谱辐射计/光谱仪 标准：JJG（浙）85-2006《光谱辐射分析仪》
检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项：射线的空气比释动能率 检测样品：X射线剂量 标准：GBZ 115-2002X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准
检测机构：中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
