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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：鼠疫耶尔森氏菌检测样品：人体材料（组织、血清、全血等）标准：《鼠疫自然疫源地及动物鼠疫流行判断标准》, 附录A、附录B1-B3； GB16883-1997

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P395-432

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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长春市中心血站

检测项：交叉配血试验检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第七节

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北京市医疗器械检验所

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) 标准：食品添加剂六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) HG 2918-1999

检测项：全氮检测样品：调味料标准：酿造酱油 GB18186-2000

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