全身磁共振条件安全起搏电极导线检测实验

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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特变电工（德阳）电缆股份有限公司工程实验中心

检测项：金属导体电阻率试验检测样品：圆线同心绞架空导线标准：《圆线同心绞架空导线》 GB/T1179-2008 《导体—架空裸线—铝和铝合金》 AS 1531-1991 《钢芯加强芯铝及铝合金架空导线》 AS 3607-1989

检测项：导体直流电阻试验检测样品：圆线同心绞架空导线标准：《圆线同心绞架空导线》 GB/T1179-2008 《导体—架空裸线—铝和铝合金》 AS 1531-1991 《钢芯加强芯铝及铝合金架空导线》 AS 3607-1989

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：形状、尺寸检测样品：石墨电极标准：《石墨电极》YB/T 4088-2000

检测项：表面质量检测样品：高功率石墨电极标准：《石墨电极》YB/T 4088-2000

检测项：全部参数检测样品：高功率石墨电极标准：《石墨电极》YB/T 4088-2000

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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国网计量中心

检测项：导线电流耐受性能检测样品：标准：

检测项：准确度检测样品：温度监测装置标准：输电线路导线温度监测装置技术规范 Q/GDW 244-2010

检测项：高温检测样品：温度监测装置标准：输电线路导线温度监测装置技术规范 Q/GDW 244-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全身振动检测样品：振动标准：人体全身振动环境的测量规范 GB/T 13441.1-2007

检测项：元器件可焊性测试检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试 J-STD-002C (2008-10)

检测项：金属层抗溶解性检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试J-STD-002C (2008-10)

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福建省药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《急性全身毒性检查法》YBB0004-2003

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

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河南省食品药品检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：药品包装材料标准：急性全身毒性检查法（试行）YBB00042003

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.3-2003

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.13-2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性全身毒性检查法检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB 0004-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011 (等同于ISO 10993-11:2006)

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：全身振动检测样品：水和废水标准：《机械振动与冲击,人体暴露于全身振动的评价,第1部分:,一般要求》,GB/T,13441.1-2007

检测项：氟化氢检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,氟化物》,GBZ/T,160.36-2004,3,离子选择电极法

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：《水质,pH值的测定,玻璃电极法》GB/T,6920-1986

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