全身磁共振条件安全起搏电极导线检测实验

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：全身振动检测样品：职业危害因素标准：机械振动与冲击人体暴露于全身振动的评价第1部分: 一般要求 GB/T13441.1-2007

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-2011

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：性能检测与评价检测样品：医用核磁共振成像系统标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：性能检测与评价检测样品：医用核磁共振成像系统标准：《医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范》 WS/T263-2006

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-1997 6.5

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：连接铜导线用螺纹型和无螺纹型夹紧件标准：连接器件连接铜导线用螺纹型和无螺纹型夹紧件的安全要求第1部分

检测项：内部导线检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：内外部导线检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

检测项：部分项目检测样品：音视频和信息技术设备标准：IEC 62368-1:2010 《音视频和信息技术设备：安全性要求》

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：工频耐压试验检测样品：导线软质遮蔽罩标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《带电作业用导线软质遮蔽罩》DL/T880-2004

检测项：连接导线绝缘强度试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

检测项：静负荷试验检测样品：机动绞磨标准：《机动绞磨技术条件》DL 733-2000 《电力建设安全工作规程》D

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检测项：导线拉脱力检测样品：电缆分线箱标准：通信电缆分线箱技术条件 YD/T 881-1996

检测项：导线拉脱力检测样品：电缆分线盒标准：通信电缆分线盒 YD/T 740-1995

检测项：全部项目检测样品：销售点终端标准：GB/T 15279-2002 自动电话机技术条件

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检测项：导线检测样品：闯红灯自动记录系统标准：闯红灯自动记录系统通用技术条件GA/T496-2009

检测项：导线检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：外部导线接线端子检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

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检测项：导线电阻检测样品：印制线路板标准：有贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件GB/T 14515-1993

检测项：导线耐电流检测样品：印制线路板标准：无贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件 GB/T 14516-1993

检测项：导线电阻检测样品：印制线路板标准：有贯穿连接的单、双面挠性印制板技术条件GB/T 14515-1993

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：安全装置检测样品：医疗诊断用磁共振设备标准：医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2- 33: 2002+A1:2005+A2:2007 YY0319-2008 EN60601-2-33:2002+ A1:2005 +A2:2008

检测项：缓振措施检测样品：医疗诊断用磁共振设备标准：医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2- 33: 2002+A1:2005+A2:2007 YY0319-2008 EN60601-2-33:2002+ A1:2005 +A2:2008

检测项：多重悬挂检测样品：医疗诊断用磁共振设备标准：医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2- 33: 2002+A1:2005+A2:2007 YY0319-2008 EN60601-2-33:2002+ A1:2005 +A2:2008

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