全身过敏性实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品中低气压试验的检测

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：全身主动过敏试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物局部刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：全身主动过敏试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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检测项：全身过敏性实验检测样品：工作场所标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 10化学药物长期毒性试验技术指导原则 23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（25）中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究指导原则

检测项：皮肤光过敏性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（25）中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究指导原则

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机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动全身过敏试验（ASA）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动全身过敏试验（ASA）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p17-23

检测项：过敏性、光敏性实验检测样品：医疗器械标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性反应）研究的技术指导原则》2005 p11-20

检测项：刺激性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p11-17

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品中低气压试验的检测

汽车内饰件中光源暴露的检测

物种鉴定中霉菌鉴定的检测

绝缘及橡塑材料试验方法中紫外光老化的检测

消毒产品中中和剂鉴定试验的检测

中国医学科学院医学实验动物研究所

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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