公共场所卫生检测评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：职业性外照射检测样品：放射防护标准：医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 DB31/527 -2011

检测项：细菌总数检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录B

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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四川省核工业辐射测试防护院

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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玛氏食品（中国）有限公司实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.2

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.1

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