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医用电子加速器

简介

医用电子加速器

简介

医用直线加速器产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。

医用直线加速器预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用直线加速器品名举例：医用直线加速器

管理类别：Ⅲ

X射线立体定向放射外科治疗系统产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。

X射线立体定向放射外科治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。

X射线立体定向放射外科治疗系统品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统

X射线立体定向放射外科治疗系统管理类别：Ⅲ

移动式电子束术中放射治疗系统产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。

移动式电子束术中放射治疗系统预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。

移动式电子束术中放射治疗系统品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统

移动式电子束术中放射治疗系统管理类别：Ⅲ

医用电子加速器审评要点：1、医用电子直线加速器技术审评要点

医用电子加速器相关标准：
1、GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
2、GB 11756-1989 医用诊断X射线机管组件通用技术条件
3、GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则

医用电子加速器相关检测项目：
1 . 辐射束轴相对于等中心的偏移（等中心精度）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
2 . 剂量偏差（治疗剂量）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
3 . 重复性（剂量重复性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
4 . 线性（剂量线性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
5 . 日稳定性（稳定性）《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
<医用电子直线加速器质量控制检测规范: WS 674-2020》
6 . 射线均整度《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野对称性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野与光野重合性《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
9 . 射线质(品质指数) 《医用电子加速器性能和试验方法： GB 15213-2016》
《医用电子加速器验收试验和周期检验规程： GB/T 19046-2013》
10 . 随设备角度位置的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
11 . 随机架旋转的变化（剂量）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
12 . X射线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
13 . 电子线深度吸收剂量特性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
14 . X射线方形照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
15 . X射线方形照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
16 . 电子线照射野的均整度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
17 . 电子线照射野的对称性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
19 . 照射野的数字指示和光野指示（单元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
20 . 照射野的数字指示和光野指示（多元限束）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
21 . 射线束轴在患者入射表面上的位置指示《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光灯）《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
23 . 旋转运动标尺的零刻度位置《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
24 . 治疗床的运动精度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
25 . 治疗床的刚度《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
26 . 治疗床的等中心旋转《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
27 . 电子治疗时的杂散X射线《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
28 . X射线治疗时的相对表面剂量《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
29 . 限束装置的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
30 . M区域外的泄漏辐射《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《医用电子直线加速器质量控制检测规范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：噪声检测样品：工作场所物理因素标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范：附录B卫监督发[2006]58

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上海轻工业研究所有限公司

检测项：军团菌（含嗜肺军团菌）检测样品：标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》附录A 冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检验方法

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宜特科技（昆山）电子有限公司

检测项：氟,氯,溴检测样品：环境构成的残留物标准：废弃物特性描述－卤素和硫含量－密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 EN 14582:2007

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：全硫检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T 214-2007煤中全硫的测定方法

检测项：发热量检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T213-2008煤的发热量测定方法

检测项：煤中碳、氢测定检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB/T476-2008煤的元素分析方法

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：电气系统检测样品：标准：

检测项：输出功率检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：无线电设备和系统以及短距离设备的限制和量测方法 AS/NZS 4268:2012

检测项：可编程电气医疗系统检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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深圳市华保科技有限公司

检测项：氟检测样品：电子电气产品标准：废弃物特性描述－卤素和硫含量－密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN 14582:2007

检测项：氯检测样品：电子电气产品标准：废弃物特性描述－卤素和硫含量－密闭系统内氧气燃烧法和测定方法 BS EN 14582:2007

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

检测项：ATE类：测试检测样品：支付产品 /系统标准：《支付卡行业数据安全标准》 V2.0 发布日期：2010年10月（支付卡行业安全标准委员会（PCISSC）颁布）

检测项：全部项目检测样品：支付产品 /系统标准：《支付卡行业数据安全标准》 V2.0 发布日期：2010年10月（支付卡行业安全标准委员会（PCISSC）颁布）

检测项：AGD类：指导性文档检测样品：支付产品 /系统标准：《支付卡行业数据安全标准》 V2.0 发布日期：2010年10月（支付卡行业安全标准委员会（PCISSC）颁布）

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：能效等级检测样品：光生物安全标准：GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471:2008 灯和灯系统的光生物安全性

检测项：辐照度检测样品：光生物安全标准：GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471:2008 灯和灯系统的光生物安全性

检测项：每相小于等于16A的无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动、闪烁的限值检测样品：电气及电子设备标准：GB 17625.2-2007 IEC61000-3-3 2008 EN61000-3-3 2008 每相小于等于16A的无条件接入的设备在公共低压供电系统中产生的电压变化、电压波动、闪烁的限值

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：颜色检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分参数检测样品：非接触式给水器具标准：单阀龙头和1型及2型供水系统混合水龙头通用技术条件BS EN200：2008

检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+A1:2006

检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

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