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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：柠檬黄检测样品：食品/保健食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：日落黄检测样品：食品/保健食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：锌含量检测样品：食品接触材料标准：German BfR recommendation XXI, part III-01032011 天然和合成橡胶制成的日用品

检测项：锌含量检测样品：电子电气产品标准：天然和合成橡胶制成的日用品联邦风险评估研究所关于食品接触材料的建议书，第21章, 第3部分

检测项：盐雾试验检测样品：零部件/金属材料标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：有机挥发物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第V部分，仅以苯乙烯聚合成的聚苯乙烯 BfR:2010 LFGB § 64 BVL B 82.30.1(EG)

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：欧洲药典8.0-2.5.5过氧化值 (碘量法) 德国风险评估协会-第V部分5，仅以苯乙烯聚合成的聚苯乙烯:2010

检测项：绝缘材料（球压）检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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海南省疾病预防控制中心

检测项：水不溶物检测样品：食品容器及包装材料标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006 （5.4）

检测项：总酸度检测样品：食品容器及包装材料标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006 (5.2)

检测项：游离氯检测样品：食品容器及包装材料标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006（5.5）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：合成聚合材料防霉（耐真菌）性能测试标准 ASTM G21-96（2002）

检测项：合成着色剂检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.47

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：颗粒污染检测样品：非金属材料标准：合成涡轮发动机润滑油的颗粒污染测定 FED‐STD‐791D METHOD 3013(1986)

检测项：水份检测样品：氧气供应系统组件标准：蒸馏法测定石油产品及沥青材料中水的试验方法 ASTM D95-13

检测项：颗粒污染检测样品：液压油标准：合成涡轮发动机润滑油的颗粒污染测定 FED‐STD‐791D METHOD 3013 (1986)

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：再撕裂力检测样品：汽车内饰件标准：DIN53356-1982 合成革和类似材料的再撕裂测试

检测项：冲击试验检测样品：汽车用塑料制品与材料标准：GB/T1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定-模塑和挤塑料的试验条件

检测项：热老化检测样品：汽车内饰件标准：PV1303-2001 汽车内饰件非金属材料曝晒试验

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：合成着色剂检测样品：食品与保健食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T5009.35-2003

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：定型试验规程* 检测样品：助力车发动机标准：QC/T 29118.2-1995助力车定型试验规程

检测项：定型试验* 检测样品：小型汽油机标准：QC/T 791-2007电动摩托车和电动轻便摩托车定型试验规程

检测项：高温试验* 检测样品：汽车零部件标准：GB/T 2423.2-2008电工电子产品基本环境试验规程试验B：高温试验方法

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长春汽车检测中心

检测项：定型试验检测样品：汽车标准：GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程 JB 8716-1998 汽车起重机和轮胎起重机安全规程 GB/T 23336-2009 半挂车通用技术条件

检测项：定型试验检测样品：汽车标准：GB/T 13043-2006 客车定型试验规程

检测项：定型试验检测样品：汽车标准：GB/T 18388-2005 电动汽车定型试验规程

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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