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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度变化试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品基本环境试验规程试验 N:温度变化试验方法GB/T2423.22-2008

检测项：抗拉强度检测样品：电工电子产品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验规程第2部分:试验试验Ka: 盐雾 IEC 60068-2-11-1981

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-1部分:试验.试验A:低温IEC 60068-2-1：2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验B：高温试验方法GB/T2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T2423.1-2008

检测项：温度冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程 Ca：恒定湿热试验方法GB/T2423.3-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验KA盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：基本环境试验规程第2-27部分：试验方法试验Ea和指南：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：剖切试验检测样品：食品标准：进出口可可豆检验规程 SB/T0972-2000

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料.第1部分:全迁移试验条件和试验方法的选择指南 BS EN 1186-1:2002

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：恒温、恒湿试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db: 交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：盐雾试验检测样品：音视频设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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检测项：温度变化实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N:温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：交变湿热实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验 EN 60068-2-30:2005

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检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验 GB/T 2423.4-2008

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