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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品-塑料-总迁移量的试验方法 BS EN 1186-10:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 BS EN 1186-3:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和制品.塑料制品.第1部分:全迁移用条件选择和试验方法指南 BS EN 1186-1:2002

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：含泥量检测样品：机械零件标准：铸造用砂及混合料试验方法GB/T2684-2009

检测项：铜检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离－碘量法测定铜量 GB/T223.18-1994

检测项：直线度检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》GB/T1958-2004 《产品几何量技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验》 GB/T3177-2009

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

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检测项：灼烧失量检测样品：耐火材料标准：含铬耐火材料化学分析方法 GB/T 5070-2007

检测项：灼烧失量检测样品：耐火材料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T 6900-2006

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国网河北省电力公司电力科学研究院

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：绒毛织物单位面积质量和含（覆）绒量的测定 FZ/T 01033-2012

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检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

检测项：烧失量检测样品：建筑砌块标准：砌墙砖检验方法 GB/T 2542-2003

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金中碳量的测定 GB/T 223.69-2008

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