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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：六价铬检测样品：金属和非金属材料类标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 2008

检测项：六价铬检测样品：单元式空调和空气源热泵设备标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 2013

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：金属和非金属材料类标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 2008

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检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321:2008电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴二苯、多溴二苯醚）的测定

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321:2008电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴二苯、多溴二苯醚）的测定 IEC 62321:2008

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：设备中SF6水分检测样品：工业六氟化硫标准：六氟化硫气体绝缘设备中水分含量现场测量方法 DL/T506-2007 工业六氟化硫GB/T12022-2006

检测项：六价铬检测样品：水质标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB 7467-1987

检测项：电阻率检测样品：工业六氟化硫标准：绝缘油体积电阻率测定法 DL/T 421－2009

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-六种限用物质的测定（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚） IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质六价铬的检测方法 GB/Z 21275-2007

检测项：铅、镉、铬、汞的含量检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-六种限用物质的测定（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚） IEC 62321-2008

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中有害物质标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定IEC62321:2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中有害物质标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定IEC62321:2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中有害物质标准：六价铬的碱消解法EPA 3060A:1996

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：六价铬化合物检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321-2008

检测项：六价铬化合物检测样品：电子电器产品中的其他元器件标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321-2008

检测项：六价铬化合物检测样品：电子电器产品中的其他元器件标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321-2008

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：电子产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序IEC62321-2008附录C

检测项：多溴联苯/多溴联苯醚检测样品：电子电器产品标准：电子产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序IEC62321-2008附录A

检测项：六价铬检测样品：胶粘剂标准：汽车涂料中有害物质限量GB24409-2009附录E

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检测项：六价铬含量检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：六价铬的碱溶消化法 EPA 3060A 六价铬—分光光度法 EPA 7196A

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：六价铬 (CrⅥ) 检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：六价铬的碱消化法 US EPA 3060A-1996 六价铬（比色法） US EPA 7196A-1992

检测项：六价铬 (CrⅥ) 检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 Ed 1.0 2008

检测项：六价铬 (CrⅥ) 检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 Ed 1.0 2008

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检测项：空气（N2+O2）检测样品：六氟化硫标准：六氟化硫电气设备中气体管理和检测导则 GB/T 8905-1996 工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

检测项：空气（N2+O2）检测样品：六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

检测项：四氟化碳（CF4）检测样品：六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

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