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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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福州市产品质量检验所

检测项：粉末碎茶检测样品：肉制品标准：茶粉末、碎茶含量测定 GB/T8311-2002

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检测项：非茶类夹杂物检测样品：茶叶标准：紧压茶黑砖茶 GB/T9833.2-2002

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检测项：碎茶检测样品：食品标准：茶粉末和碎茶含量测定 GB/T 8311-2002

检测项：水分、水分及其挥发物检测样品：食品标准：茶水分测定 GB/T 8304-2002

检测项：灰分检测样品：食品标准：茶总灰分测定 GB/T 8306-2002

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济南市产品质量检验院

检测项：碎末茶检测样品：茶叶标准：茶粉末和碎茶含量测定 GB/T 8311-2002

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检测项：水分检测样品：茶叶标准：茶水分测定 GB/T 8304-2002

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检测项：粉末检测样品：茶标准：茶粉末和碎茶含量测定 GB/T 8311-2002

检测项：全部参数检测样品：有机茶标准：有机茶 NY 5196-2002

检测项：水分检测样品：茶标准：茶水分测定GB/T 8304-2002

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：粉末、碎茶检测样品：食品标准：《茶粉末和碎茶含量测定》 GB/T 8311-2002

检测项：粉末、碎茶检测样品：食品标准：《红茶笫1部分：红碎茶》 GB/T 13738.1-2008之5.6

检测项：水分检测样品：食品标准：《茶水分测定》 GB/T 8304-2002

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：粉末和碎茶含量检测样品：茶叶标准：GB/T 8311-2002 茶粉末和碎茶含量测定

检测项：粉末和碎茶含量检测样品：茶叶标准：GB/T 8311-2002 茶粉末和碎茶含量测定

检测项：干物质检测样品：茶叶标准：GB/T 8303-2002 茶磨碎试样的制备及其干物质测定

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：粉末、碎茶检测样品：食品（饮料）标准：茶粉末和碎茶含量的测定 GB/T8311-2002

检测项：水分检测样品：食品（茶叶）标准：茶水分的测定 GB/T8304-2002

检测项：灰分检测样品：食品（饮料）标准：茶总灰分测定 GB/T8306-2002

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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检测项：部分参数检测样品：红碎茶标准：红茶笫1部分：红碎茶 GB/T 13738.1-2008

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检测项：粉末和碎茶含量检测样品：食品标准：茶粉末和碎茶含量测定GB/T8311-2002

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检测项：水分检测样品：食品标准：茶水分测定 GB/T8304-2002

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检测项：碎茶** 检测样品：食品标准：茶粉末和碎茶含量测定GB/T 8311-2002

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检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品太平猴魁茶标准：地理标志产品太平猴魁茶GB/T19698-2008

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