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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：六价铬检测样品：保健食品标准：保健食品中六价铬的测定离子色谱-电感耦合等离子体质谱法SN/T 2210-2008

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GB/T5009.168-2003

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品营养强化剂使用卫生标准GB14880-1994

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检测项：六价铬检测样品：水和废水（包括降水）　标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

检测项：甲醇检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版第六篇第一章六国家环保总局 2003年）

检测项：六价铬检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.4-1995

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检测项：钴检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程火焰原子吸收分光光度法镍量 DZG 93-01-六-（六）

检测项：氧化钙检测样品：铬铁矿石标准：DZG 93-12-六-（一）铬铁矿分析规程变色酸光度法测定二氧化钛DZG 93-12-六-（二）

检测项：六价铬检测样品：生活饮用水（地下水）标准：生活饮用水标准检验方法金属指标六价铬 GB/T 5750.6-2006(10)

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检测项：全部项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T1231-2006《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈与技术条件》

检测项：楔负载检测样品：金属物理性能标准：GB/T1231-2006《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》第4.1.2条款

检测项：保证载荷检测样品：金属物理性能标准：GB/T1231-2006《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》第4.2.1条款

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检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

检测项：六价铬检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.4-1995

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标电感耦合等离子体质谱法 GB/T 5750.6-2006的9.7

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铬，（六价）检测样品：水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB 7467-1987

检测项：铬（六价）检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006

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检测项：六价铬检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

检测项：六价铬检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法 GB/T 13580.5-1992

检测项：氯苯类(氯苯，1，2-二氯苯，1，4-二氯苯，1，3，5-三氯苯，1、2、4-三氯苯，1、2、3、4-四氯苯，六氯苯) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氯苯类的测定气相色谱法 HJ621-2011

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检测项：六价铬检测样品：水质标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB 7467-1987

检测项：六价铬检测样品：降水标准：固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.4-1995

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中六六六，滴滴涕，六氯苯测定方法气相色谱法SOP-SP-027

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中六六六，滴滴涕，六氯苯测定方法气相色谱法SOP-SP-027

检测项：二十碳五烯酸EPA 检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T 5009.168-2003

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检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 7467-1987

检测项：六价铬检测样品：环境空气和废气标准：环境空气六价铬二苯碳酰二肼分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2003年)

检测项：六价铬检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：固体废物浸出毒性测定方法六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 15555.4-1995

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