六步一法检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：纺织品织物断裂强力和断裂伸长的测定抓样法 ASTM D5034-09 (Rea.2013)

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织品断裂强力和伸长的测定（条样法） ASTM D5035-11

检测项：水渍色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：立式旋转磨擦仪法 AATCC 116-2013

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：铬（六价）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：只做多管发酵法

检测项：铬（六价）检测样品：饮用水和地下水标准：只测9种参数，具体参数详见表后附注3

检测项：铬（六价）检测样品：环境空气和废气标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注16

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无锡市环境监测中心站

检测项：六价铬检测样品：土壤、底质、固体废物标准：原子吸收法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法

检测项：一氧化氮检测样品：空气和废气标准：环境空气氮氧化物浓度的测定化学发光法 ISO 7996-1985(E)

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：部分项目检测样品：酚醛树脂标准：摩擦材料用酚醛树脂 GB/T 24411-2009

检测项：部分项目检测样品：酚醛树脂标准：磨料磨具用酚醛树脂 GB/T 24412-2009

检测项：灼烧残余检测样品：塑料用增强材料标准：玻璃纤维织物增强塑料一预浸料、模塑料和层压板一玻璃织物和矿物填料含量的测定一锻烧法　　　　　　　　　　　　　　　　ISO1172-1996

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：铅检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法

检测项：镉检测样品：电子电气产品中有毒有害物质标准：SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法

检测项：色溶出检测样品：玩具标准：ST 2012(第一版) 日本玩具安全标准第3部分化学特性

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：烘干油漆样品通过电热板法或微波消化法进行铅含量分析的标准制备程序 ASTM E1645-01(2007)

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：非金属儿童产品中总铅含量测定标准测试方法 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯含量(DBP,BBP, DEHP,DNOP, DINP,DIDP) 检测样品：玩具标准：REACH法規 No.552/2009修正附錄XVII邻苯二甲酸酯的含量限制儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》(2007年版)

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

检测项：苯并(a)芘检测样品：食品标准：食品中苯并(a)芘的测定 GB/T 5009.27-2003

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003(第一法、第二法、第四法)

检测项：pH值检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂六偏磷酸钠 GB 1890-2005 (4.8)

检测项：铬（六价）检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6-2006(10)

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诸城绿安检测有限公司

检测项：硫氰酸红霉素检测样品：兽药标准：《中国兽药典》二0一O年版一部附录抗生素微生物检定法第一法管碟法

检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法GB/T22388-2008

检测项：六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

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济宁市药品检验所

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ/一部附录Ⅸ F

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