六步一法检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T5009.11-2003/第一法和第二法

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010/第一法

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定 GB/T5009.14-2003/第一法

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镇江市药品检验所

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录ⅠY；ⅪB

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录ⅠY；ⅪB

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：粒度/粒度和粒度分布检测样品：药品标准：《中国药典2010年版第二增补本一部附录ⅪB /二部附录ⅨE

检测项：粒度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ＶＧ）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅪC/二部附录ⅨH

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苏州玉森新药开发有限公司分析检测中心

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ H

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E (气相色谱法)

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A (紫外-可见分光光度法)

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：铅检测样品：食品标准：食品国家安全标准食品中铅的测定 GB5009.12-2010 (第一法、第二法、第三法、第四法)

检测项：一氧化碳检测样品：公共场所标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000（第一法）

检测项：一氧化碳检测样品：公共场所标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000（第一法）

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

检测项：镉检测样品：粮食标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T22224-2008

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检测项：*水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：膳食纤维检测样品：食品参数标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

检测项：氧化钙检测样品：酒标准：黄酒 GB/T 13662-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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长春汽车材料研究所

检测项：密度检测样品：塑料材料标准：GB/T 1033.1-2008 非泡沫塑料密度的测定第一部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法

检测项：密度检测样品：塑料材料标准：非泡沫塑料密度的测定第一部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs）检测样品：电子产品标准：GB/T 26125-2011 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定

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中盐制盐工程技术研究院检测中心

检测项：镉检测样品：盐产品标准：食品中镉的测定GB/T 5009.15-2003

检测项：重金属检测样品：盐产品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

检测项：氯化物/氯化钠检测样品：盐产品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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注射泵

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