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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：六氯苯检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006

检测项：四环素族抗生素检测样品：食品及保健食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定 GB/T 5009.106-2003

检测项：二氯苯检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006

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检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：五氯苯酚及其钠盐检测样品：罐头食品标准：水产品中五氯苯酚及其钠盐残留量的测定气相色谱法 SC/T 3030-2006

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检测项：六氯苯检测样品：食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T5009.19-2008

检测项：六氯苯检测样品：饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9-2006中21

检测项：六氯苯检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》 NY/T761-2008（第2部分方法二）

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检测项：六氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T5750.9-2006（20）

检测项：六氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（20）

检测项：氯苯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006 附录A

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六氯苯检测样品：蔬菜、水果标准：SN/T 1902-2007 水果蔬菜中吡虫啉、吡虫清残留量的测定高效液相色谱法

检测项：六氯苯检测样品：蔬菜、水果标准：NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第3部分

检测项：对氯苯胺检测样品：纺织品标准：GB/T 17592-2006 纺织品禁用偶氮染料的测定

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成都市疾病预防控制中心

检测项：六氯苯检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》有机物指标GB/T5750.8-2006 （24.1）

检测项：三氯苯检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》有机物指标GB/T5750.8-2006 （24.1）

检测项：1,2二氯苯检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法》有机物指标GB/T5750.8-2006 （24.1）

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检测项：六氯苯检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：六氯苯检测样品：土壤标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（20）

检测项：三氯苯达唑检测样品：动物源性食品标准：动物源食品中三氯苯达唑残留量的测定 QDCY 03062-2010

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检测项：六氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006（20）

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检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品及保健食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定 GB/T 5009.106-2003

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检测项：六氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（20）

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检测项：氯苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006（23）

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检测项：六价铬检测样品：纺织品标准：皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定 GB/T 22808-2008

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革—化学测试—染色皮革某些偶氮染料的测定.第2部分：4-氨基偶氮苯的测定 EN ISO 17234-2:2011

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简介

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