六类商务大厦电信布线检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：堆码试验检测样品：危险包装（桶、罐类，箱类，袋类）标准：SN/T 0370.1-2009 出口危险货物包装检验规程第1部分:总则 SN/T 0370.2-2009 出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验

检测项：气密试验检测样品：危险包装（桶、罐类，箱类，袋类）标准：SN/T 0370.1-2009 出口危险货物包装检验规程第1部分:总则 SN/T 0370.2-2009 出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验

检测项：液压试验检测样品：危险包装（桶、罐类，箱类，袋类）标准：SN/T 0370.1-2009 出口危险货物包装检验规程第1部分:总则 SN/T 0370.2-2009 出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验

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检测项：阿米替林检测样品：医用合成药类/三环类抗抑郁药标准：检材中抗抑郁剂类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010009

检测项：多虑平检测样品：毒品类/阿片类标准：检材中鸦片类物质及其代谢物的定性及定量分析 ZFBZ-2010002

检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：六价铬[Cr(Ⅵ)] 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚)的浓度 IEC 62321 Edition 1.0:2008 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011 电子电气产

检测项：布线连接和供电基本要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

检测项：多溴联苯(PBBs) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚)的浓度 IEC 62321 Edition 1.0:2008 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011 电子电气产品

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司法部司法鉴定科学技术研究所

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检测项：海洛因检测样品：毒品类/苯丙胺类标准：体外阿片类、苯丙胺类、度冷丁、大麻和氯胺酮等毒品的检测方法 SJB 005-2001 生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定 SF/Z JD0107004-2010 血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107

检测项：度冷丁检测样品：毒品类/苯丙胺类标准：体外阿片类、苯丙胺类、度冷丁、大麻和氯胺酮等毒品的检测方法 SJB 005-2001 生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定 SF/Z JD0107004-2010 血液、尿液中154种毒（药）物的检测液相色谱-串联质谱法SF/Z JD0107

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浙江出入境检验检疫局丝类检测中心

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检测项：振动检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

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检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

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检测项：N-亚硝胺类检测样品：食品标准：食品中N-亚硝胺类的测定GB/T 5009.26-2003

检测项：霉菌检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准GB 19640-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准GB 19640-2005

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：普通陶器包装坛类标准：普通陶器包装坛类 QB/T3732.3-1999

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检测项：镁检测样品：食品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20752-2006

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检测项：全部参数检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

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检测项：铬（六价）检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六价铬的测定第3部分：二苯碳酰二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

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