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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温检测样品：电子连接器标准：电子连接器，插座低温测试方法EIA-364-59A-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：接触阻抗检测样品：电子连接器标准：电子连接器，插座低等位接触阻抗测试方法EIA 364-23C-2006

检测项：绝缘阻抗检测样品：电子连接器标准：电子连接器，插座和同轴接触器绝缘阻抗测试方法EIA-364-21D-2008

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检测项：成分与结构分析检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T7764-2001

检测项：橡胶鉴定红外光谱法检测样品：硫化橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T7764-2001　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 4650:2006

检测项：剥离性能检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 4650:2012

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检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 1462-2005 纤维增强塑料吸水性试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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