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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：非正常关机检测样品：入侵检测产品标准：《信息技术入侵检测产品技术要求第1部分：网络型产品》 GA/T 403.1-2002 《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》 GB/T 20275-2006

检测项：接口功能测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：设备功率测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《各成员国有关机动车燃料消耗的法律的协调和统一》80/1268/EEC （对此法规的修订：89/491/EEC 93/116/EC 1999/100/EC 2004/3/EC）

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类机动车辆的内燃机或电驱动系统的统一规定》 ECE R85 Rev1/Amend5

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《汽车用发动机净功率测试方法》 GB/T 17692-1999

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：开关机构检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC60669-1：2007

检测项：一般要求(额定功率不大于50W的器具用的可拆电源软线) 检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

检测项：软线(额定功率不大于50W的器具用的可拆电源软线) 检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：开关机构检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：功率检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T17263-2002《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：自动开/关机检测样品：光伏逆变器标准：并网光伏发电专用逆变器技术条件 CNCA/CTS 0004-2009A 光伏发电系统用电力转换设备的安全第1部分：通用要求 IEC 62109-1:2010

检测项：电网侧功率因数测定试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

检测项：功能试验检测样品：全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第2部分:试验方法 GB/T 25387.2-2010

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检测项：待机能耗检测样品：家用电器及办公用电子电气设备标准：家用和办公设备待机和关机能耗要求 (EC)NO.1275/2008

检测项：T-Coil模式下音频频段磁信号强度检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 ANSI C63.19-2007

检测项：T-Coil模式下磁信号和噪声的清晰度指数检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 ANSI C63.19-2007

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：开关机构检测样品：开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求 GB 16915.1-2003；IEC 60669-1:2000

检测项：灯功率检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002；IEC 61195：1999

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具安全-第1部分有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124.1:2010

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：开关机构检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全.第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2012 条款 4.10

检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分：有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2012 条款 4.2

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