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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏江动集团有限公司中心实验室

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检测项：颗粒排放测定检测样品：中小功率柴油机标准：JB/T 51127-1999中小功率柴油机产品可靠性考核

检测项：可靠性试验检测样品：中小功率柴油机标准：JB/T 51127-1999中小功率柴油机产品可靠性考核

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*耐久性检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*可靠性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验可靠性统计计算方法及故障模式QC/T 29117.6-1993

检测项：*最大扭矩和最大净功率检测样品：摩托车、轻便摩托车用发动机标准：摩托车-发动机测试规程-净功率ISO 4106-2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：产品质量检验规程* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 29115-2013摩托车和轻便摩托车产品质量检验规程 QC/T 903-2013摩托车和轻便摩托车故障模式

检测项：标定功率* 检测样品：小型汽油机标准：GB/T 1147.1-2007 中小功率内燃机第1部分：通用技术条件GB/T 1147.2-2007 中小功率内燃机第2部分：试验方法

检测项：功率的确定和测量* 检测样品：往复式内燃机标准：GB/T 21404-2008内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：大楼通信综合布线系统标准：大楼通信综合布线系统第1部分：总规范YD/T 926.1-2009

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华为技术有限公司可靠性实验室

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检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：ATIS-0600015.02:2009 通信产品能效:测试方法和报告-传送产品要求

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

检测项：SPD保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：IEC 61643-1:2005(第2版) 2005-03 《低压电涌保护器 – 第1部分：低压配电系统的电涌保护器 – 性能要求和试验方法》

检测项：保护模式检查检测样品：低压配电系统的电涌保护器标准：YD/T1235.1-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器技术要求》和 YD/T1235.2-2002《通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器（SPD）标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T 1235.2－2002

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：整车空调系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁道客车空调装置运用试验方法 TB/T 2433-1993

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