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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：访问控制功能检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：管理功能规范检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：功能安全和故障防护安全要求检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：绝缘电阻检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

检测项：爬电距离检测样品：电动汽车标准：电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护 GB/T 18384.2-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：空载有功功率检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：低能耗方式下的能耗检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：空载有功功率检测样品：数字式多功能办公设备标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备标准：测量，控制及实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的专用要求 IEC 61010-2-081:2001+A1:2003 EN 61010-2-081:2

检测项：水分和其他挥发性物质检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

检测项：其他核苷酸检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 5’-鸟苷酸二钠 QB/T 2846-2007 5.1

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北京宜富泰网络测试实验室有限公司

检测项：全部项目检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：功能性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：可靠性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

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上海汽车集团股份有限公司汽车检测实验室

检测项：车载诊断（OBD）系统功能性项目试验检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：绝缘检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：全部项目检测样品：油压减振器标准：《机车车辆油压减振器技术条件》TB/T 1491-2004

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

检测项：部分项目检测样品：煤矿信号设备标准：MT/T287-1992煤矿信号设备通用技术条件 MT/T906-2002煤矿用隔爆型多功能灯铃信号装置

检测项：全部项目检测样品：煤矿载波调度通信装置标准：MT/T288-1992煤矿架线式电机车载波调度通信装置通用技术条件

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：全部项目检测样品：网站恢复产品标准：信息安全技术静态网页恢复产品安全功能要求 GA/T 697-2007 信息技术信息安全网站恢复产品认证技术规范 CNCA/CTS 0050-2007

检测项：部分参数检测样品：信息安全产品/系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：安全功能行为的管理检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

通标标准技术服务（天津）有限公司

北京宜富泰网络测试实验室有限公司

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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