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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：腐蚀评级检测样品：金属和金属制品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：交变湿热试验检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：电子电工产品环境试验第2-78部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2012

检测项：温度变化试验检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：环境试验第2-30部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) IEC 60068-2-30:2005

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：其他测试检测样品：电信终端防雷标准：电信终端设备防雷技术求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：SS接收机性能测试检测样品：屏蔽室标准：高性能屏蔽室评蔽效能的测量方法 GB 12190-2006

检测项：设备性能测试检测样品：屏蔽室标准：高性能屏蔽室评蔽效能的测量方法 GB 12190-2006

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上海启津测试技术有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：漆膜标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：耐弯曲性能检测样品：漆膜标准：胶带试验法测定粘合性的标准试验方法 ASTM D3359-09ε2

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：橡胶压缩永久变形特性的标准试验方法 ASTM D 395-03（2008）

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：GB/T 19980-2005 纺织品服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：经腐蚀试验后试样评级检测样品：经腐蚀试验后试样和试件标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层 ISO 1456-2009

检测项：涂镀层厚度检测样品：金属材料标准：金属和其他无机涂层工程用银和银合金电镀层规范和试验方法 ISO 4521-2008

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：铜加速乙酸盐雾试验（镀铬）检测样品：金属覆盖层标准：GB/T 10125-2012《人造气雾腐蚀实验盐雾试验》 GB/T 6461-2002《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》

检测项：加速性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15742-2001 《机动车用喇叭的性能要求及试验方法》

检测项：滑行性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 60-2009 《摩托车性能台架试验方法》

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年修订版) 第二章

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.5.2

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

检测项：盐雾检测样品：涂镀层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件

检测项：声压检测样品：机器和设备标准：声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的测量现场简易法 GB/T17248.3-1999

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：静强度检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆车体标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》 TB/T 1335-1996

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检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：全部项目检测样品：机柜标准：电子设备机械结构公制系列和英制系列的试验第三部分：机柜、机架和插箱的电磁屏蔽性能试验 GB/T 18663.3-2007 电子设备用机械构件IEC 60917和IEC 60297的试验.第3部分:机箱、机柜及分机柜的电磁屏蔽性能试验 IEC 61587

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